中新社北京5月28日電 (記者 阮煜琳)中國自然資源部等八部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》(下稱意見),這是中國首部國家層面支持海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策性文件。多位受訪專家表示,該指導(dǎo)意見具有里程碑意義。
自然資源部海洋戰(zhàn)略規(guī)劃與經(jīng)濟司司長沈君28日在北京舉行的新聞發(fā)布會上表示,意見聚焦產(chǎn)業(yè)難點、痛點和堵點問題,針對性地提出相關(guān)舉措,統(tǒng)籌加強海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“資源鏈+科技鏈+產(chǎn)業(yè)鏈+應(yīng)用鏈”全鏈條創(chuàng)新體系建設(shè),推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。
海洋生物量占地球總生物量87%,物種豐度遠超陸地,是巨大的藥源寶庫。中國海洋大學(xué)教授、青島海洋生物醫(yī)藥研究院執(zhí)行院長張棟華說,“藍色藥庫”喻指通過科技創(chuàng)新,從海洋蘊藏的豐富資源中開發(fā)出能夠維護人民生命健康的生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)品。意見為“藍色藥庫”全鏈條創(chuàng)新與高質(zhì)量建設(shè)提供了政策指引。
近年來,中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到長足發(fā)展,2025年產(chǎn)業(yè)增加值已達996億元(人民幣,下同),“十四五”以來增長了近四成,產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋海洋創(chuàng)新藥物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等領(lǐng)域,其中殼聚糖、海藻酸鈉等原料級產(chǎn)品產(chǎn)量占全球份額超80%,自主研發(fā)海洋藥物品類約占全球上市總品類28%。意見明確,力爭到2030年,多項海洋創(chuàng)新藥上市,產(chǎn)業(yè)增加值突破1300億元,創(chuàng)新能力和集聚水平顯著提升,綜合實力進入國際前列。
自然資源部第三海洋研究所副所長林龍山說,中國自1985年成功研發(fā)首個現(xiàn)代海洋藥物藻酸雙酯鈉(PSS)以來,累計發(fā)現(xiàn)約1.4萬個結(jié)構(gòu)新穎的海洋天然產(chǎn)物,約占全球的35%,基礎(chǔ)研究持續(xù)活躍,并建成全球規(guī)模最大的海洋微生物資源保藏庫。但整體而言,中國海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍存在“基礎(chǔ)研究多、臨床轉(zhuǎn)化少”的問題,產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同不足。
林龍山說,意見提出增強科技創(chuàng)新支撐;打造高能級創(chuàng)新平臺;加快國家級創(chuàng)新平臺建設(shè),布局“藍色藥庫”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺及概念驗證中心等成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺。同時,創(chuàng)新“AI(人工智能)+海洋藥物”新技術(shù),建立高質(zhì)量數(shù)據(jù)集,打造“數(shù)智藍藥”大模型等。這些舉措將有效破解中國海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸與轉(zhuǎn)化堵點,加速科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長于江泳表示,近年來,國家藥監(jiān)局相繼出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新藥物研制改革舉措,將符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗申請的審評審批時限從60日縮短至30日等,將有利于促進海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)突破,推動實現(xiàn)“藍色藥庫”共同夢想。
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